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Biorelevant FaSSIF-V2溶液配制指導(dǎo)說明書

更新時間:2018-04-04      點(diǎn)擊次數(shù):5752

世界*實(shí)驗(yàn)材料供應(yīng)商 Biorelevant正式授權(quán)上海起發(fā)為其中國代理, Biorelevant在一直是行業(yè)的*,一直為廣大科研客戶提供zui為的產(chǎn)品和服務(wù),上海起發(fā)一直秉承為中國科研客戶帶來的產(chǎn)品,的服務(wù),簽約 Biorelevant就是為了給廣大科研客戶帶來更加完善的產(chǎn)品和服務(wù),您的滿意將是我們zui大的收獲

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Biorelevant公司是一家專門生產(chǎn)藥物溶解度和溶出度檢測介質(zhì)的公司。位于英國倫敦的Biorelevant公司自2007年即開始向眾多藥物公司(12大*藥物生產(chǎn)商使用本公司產(chǎn)品)、大學(xué)和研究所提供生物相關(guān)介質(zhì)。該公司采用歐洲ISO標(biāo)準(zhǔn)工廠生產(chǎn)的優(yōu)級賦形劑作為產(chǎn)品原料,生產(chǎn)的產(chǎn)品在GMP標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)接受NMR(核磁共振)獨(dú)立分析,以確保產(chǎn)品*的質(zhì)量與可重復(fù)性。另外公司產(chǎn)品能*地模擬人體/動物體不同飲食狀態(tài)下胃腸道液體的生理狀態(tài),并且配制簡單快速。

 

一、FaSSIF-V2粉末

FaSSIFbiorelevant研發(fā)的生物溶解介質(zhì)這種復(fù)合物能較好地模擬出不同狀態(tài)下人類胃腸道的液體成分(FaSSIF模擬人類餐前饑餓狀態(tài)下小腸內(nèi)的腸液)。

FaSSIF-V2FaSSIF的更新產(chǎn)品,根據(jù)人類胃腸道生理參數(shù)的研究結(jié)果,開發(fā)出的第二代生物溶出度測定介質(zhì),適用于測定難溶性藥物的溶出度以及模擬藥物體內(nèi)的可溶出度。

2013年新出的FaSSIF-V2含有與原FaSSIF相同的生物表面活性劑(膽鹽,卵磷脂),但是復(fù)合物配比是15:1不是4:1

利用biorelevant介質(zhì)粉末測試您的產(chǎn)品可以幫助預(yù)測進(jìn)入胃腸道會發(fā)生什么。因?yàn)榻橘|(zhì)在生理上具有差異性:它們含有生物表面活性劑(膽鹽和卵磷脂),對藥物溶解度有很大的影響。

常規(guī)的緩沖液和表面活性劑(如十二烷基硫酸鈉)并不能隨時隨地準(zhǔn)確地復(fù)制胃腸道的復(fù)雜環(huán)境。

 

二、FaSSIF-V2介質(zhì)粉末包裝分布

貨號

FaSSIF-V2F粉末 瓶裝

瓶裝規(guī)格

粉末重量

配制溶液體積

保質(zhì)期

V2FAS03

2.5L Bottle

1 x 2.5 Bottle

4.60g

2.5L

18months

V2FAS04

(2.5L Bottles)

4 x 2.5 Bottles

18.4g

10L

18months

V2FAS02

25L Bottle

1 x 25Bottle

46g

25L

18months

V2FAS05

(25L Bottles)

4 x 25 Bottles

184g

100L

18months

V2FAS03

250L Bottle

1 x 250Bottle

460g

250L

18months

V2FAS06

(250L Bottles)

4 x 250Bottles

1840g

1000L

18months

 

三、FaSSIF-V2介質(zhì)溶液配制比例

配制溶液體積 L

所需 FaSSIF-V2F

粉末重量 g

緩沖液原料 g

配制溶液pH

NaOH固體

順丁烯二酸

NaCl

0.5

0.9

0.7

1.11

2

6.5

1

1.79

1.39

2.22

4.01

6.5

2.5

4.475

3.48

5.55

10.03

6.5

5

8.95

6.95

11.1

20.05

6.5

10

17.9

13.9

22.2

40.10

6.5

25

44.75

34.75

55.5

100.25

6.5

50

89.5

69.5

111

200.50

6.5

100

179

139

222

401.00

6.5

250

447.5

347.5

555

1002.50

6.5

1000

1790

1390

2220

4010.00

6.5

 

四、配制1L FaSSIF-V2溶液的操作方法及步驟

下面介紹怎樣配制FaSSIF-V2溶液1L,用于生物溶解度和溶出度檢測。

1. 1L溶液FaSSIF-V2的配制

Step1. FaSSIF-V2緩沖液的準(zhǔn)備

*將原料1.39gNaOH,2.22g順丁烯二酸,4.01g NaCl在約0.9L的純化水中溶解;

Step2. 調(diào)節(jié)緩沖溶液pH

*用1N NaOH或1N HCL調(diào)節(jié)溶液pH至6.5,并在室溫下,用純凈水補(bǔ)充緩沖液體積至1L。

Step3.加入FaSSIF-V2粉末配制FaSSIF-V2溶液

*1.79g FaSSIF-V2粉末加入約0.5L緩沖液中;

*攪拌直至粉末*溶解

*在室溫下用緩沖液補(bǔ)足體積(1L);

Step4. 靜置待用

*將配制溶液靜置1小時,即得到可使用FaSSIF-V2溶液。

 

2.配制需注意事項(xiàng)

*不要冷凍或冷藏FaSSIF-V2。建議在室溫或37°C下使用。在這些溫度下可使用長達(dá)24小時。

*為防止微生物的生長,需使用干凈的玻璃器皿來配制FaSSIF-V2。

*使FaSSIF-V2避免陽光直射,在黑暗中。

*對于緩沖液的制備,我們建議使用去離子水并對其進(jìn)行脫氣。

*可以制作大容量的空白緩沖液,zui多可儲存3個月。建議對這種緩沖液進(jìn)行消毒并保持冷藏。

*一旦打開,將瓶子中的FaSSIF-V2粉末儲存在冰箱(2-8°C)中,蓋子蓋緊。

 

五、FaSSIF-V2使用優(yōu)點(diǎn)

操作簡單:

過去,生物相關(guān)的溶解度測試介質(zhì)需要從原始藥物開始制備,過程費(fèi)時費(fèi)力,本公司產(chǎn)品FaSSIF-V2,配制超級簡單快速,省時省力。不需要昂貴的設(shè)備或技術(shù),即可在數(shù)十秒內(nèi)配制出任何體積的介質(zhì)溶液,你僅需要將我們的介質(zhì)粉末加入預(yù)先配制的緩沖體系即成(您只需要輸入緩沖體系名稱及配制體積,您需要的緩沖液配方即可在我們在線的公式中計算得出)

*實(shí)驗(yàn)要求:

無論您需要的介質(zhì)體積大小(小的溶解度測試或大的溶出的測試),我們均有適合您的包裝

強(qiáng)大的:

我們與德國Goethe大學(xué)的制藥工藝學(xué)的Jennifer Dressman教授合作,我們的專業(yè)的團(tuán)隊(duì)將在48小時內(nèi)解決您遇到的任何問題。

 

配置方法:本公司在線計算公式,為:https://biorelevant.com/FaSSIF-V2/make/,首先下拉菜單中需要配制的生物介質(zhì)(FaSSIF-V2),然后選擇配制體積即可得出稀釋緩沖液配方及配置方法,以及后續(xù)本品稀釋方法與步驟。將我們的介質(zhì)粉末加入預(yù)先配制的緩沖體系即成(您只需要輸入緩沖體系名稱及配制體積,您需要的緩沖液配方即可在我們中計算得出)

 

 

 

我們公司zui大優(yōu)勢是強(qiáng)大的采購,

1:基本什么都能進(jìn)口,血清,抗體,耗材,還有部分限制進(jìn)口的,

2:貨品全,現(xiàn)經(jīng)營過700多個品牌,基本所有生物試劑耗材都可以進(jìn)口,特別是冷偏的產(chǎn)品那就更有優(yōu)勢,

3:提供加急服務(wù),一般1-2周到貨,超過時限加急費(fèi)全免

4:價格公道,絕大部分價格有優(yōu)勢,當(dāng)然不能保證100%產(chǎn)品都是,因?yàn)橐馕吨鴽]有服務(wù).

5:良好的信譽(yù),大部分客戶我們提供貨到付款服務(wù),客戶包括清華,北大 交大 復(fù)旦,中山等100多所大學(xué),ROCHE,阿斯利康,國藥 ,fisher等500多家公司

6:我們*代理的品牌有:Antibody Research Corporation,arcticzymes,Biorelevant,AmberGen, Inc. ,clemente-associates,clodronaiposomes,Columbia Biosciences,enzyme research,Gene Bridges GmbH,Genovis,AmberGen, Inc.  Biotechnology GmbH,Haematologic Technologies HTI Haemtech,hookelabs,Immudex,Innovative Research of America,inspiralis ,List Biological Laboratories, Inc.,lumafluor,Microsurfaces,multiplicom,nanotools,Pel-Freez Biologicals,pentapharm,progen,Protein Ark,QA-Bio,Inc,QA-Bio,IncQuickZyme Biosciences,Teknova,TriLink BioTechnologies, Inc.,Zyagen Laboratories 等

7:我們還是invitrogen,qiagen,Midland BioProducts Corporationam,sigma;neb,roche,merck, rnd,BD, GE,pierce,BioLegend等知名*批發(fā),歡迎合作。

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