Diagnosis for coronavirus  -COVID-19-

CerTest 發布了新的viasureSARS-CoV-2實時PCR檢測試劑盒為新冠狀病毒的特異性鑒定和鑒別設計（SARS-COV-2）臨床標本中的癥狀和體征被病毒感染了.

certest SARS-CoV-2說明書

SARS-CoV-2 (genes ORF1ab y N)

內容描述

VIASURE SARS-CoV-2實時PCR檢測試劑盒旨在從患有COVID-19癥狀和體征的患者的呼吸道樣本中特異性鑒定和區分2019年新冠狀病毒（SARS-CoV-2）。

該測試的預期用途是促進診斷由SARS-CoV-2引起的感染以及臨床和流行病學危險因素。從呼吸道樣本中提取RNA，然后一步合成合成互補DNA，并通過實時PCR進行擴增。使用特定的寡核苷酸和標記有熒光分子的探針以及另一種篩選器（猝滅劑）進行檢測，以檢測SARS-CoV-2。

通過逆轉錄和隨后的靶序列實時擴增進行檢測，兩個反應均發生在同一孔中。RNA分離后，由于逆轉錄酶或逆轉錄酶的作用，可以合成與靶序列互補的DNA。隨后，使用特異性寡核苷酸和與ORF1ab和N基因的保守靶標區域雜交的熒光標記探針，通過聚合酶鏈反應進行SARS-CoV-2的鑒定。

技術指標

方法

實時PCR

結果

120分鐘

樣品類型

呼吸道

貯藏

（自生產以來）2年

儲存溫度

（也用于運輸）環境溫度

資訊中心

2019年12月，中國湖北省武漢市華南海鮮市場附近工作或生活的一些人出現了原因不明的肺炎。呼吸道樣品的質量測序分析顯示了一種新的冠狀病毒，初被稱為2019年新的冠狀病毒（2019-nCoV），后來被稱為SARS-CoV-2。

SARS-CoV-2的診斷是通過檢測引起早期肺炎的常規原因并通過大規模測序或實時RT-PCR方法進行的。目前有幾種檢測SARS-CoV-2的試驗，例如中國CDC（目標基因，ORF1ab和N），Charité-德國（目標基因，RdRP，E，N）或美國CDC（目標基因，三個N底漆，RdRP）。

益處和優點：

> 凍干的在室溫下運輸和儲存。

>從1至96個樣本 per assay.
>大值flexibility 和compatibility 開放系統的熱循環。
>Internal控制監測PCR的抑制作用。
>根據ISO 13485和CE標志.